Nycomed

Mindestens ein Produkt von Nycomed kennen die meisten von uns schon von Kindsbeinen auf: Sanostol ist als Nahrungsergänzungsmittel genauso eine Werbe-Ikone aus den 70 er- und 80 er-Jahren wie das ebenfalls von Nycomed produzierte Buerlecithin für die ältere Generation. Damit einem auch im Berufsleben dazwischen nichts auf den Magen schlägt, hat das internationale Pharma-Unternehmen auch zahlreiche Medizinpräparate beispielsweise für Magen-Darm-Erkrankungen im Portfolio. Weitere Tätigkeitsschwerpunkte sind Medikamente für Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schmerztherapie oder Osteoporose.

In Deutschland operiert die Nycomed GmbH von vier Standorten aus. In Konstanz sind Forschung und Entwicklung, Marketing und Vertrieb gebündelt. Weitere Forschungsaktivitäten gibt es zudem in Hamburg. Produziert wird in Oranienburg und Singen. Während in Oranienburg alle festen Formen von Medikamenten, also Tabletten, Filmkapseln und Kapseln, hergestellt werden, liegt in Singen der Schwerpunkt auf der sterilen und nichtsterilen Fertigung von Medikamenten u.a. in Flaschen, Ampullen, Spritzen und Tuben.

Nycomed liefert verschreibungspflichtige Medikamente in über 100 Länder weltweit. Deshalb orientiert Nycomed sich selbstverständlich auch an den strengsten internationalen Standards für die Pharmaproduktion. Das gilt für die Produktionsprozesse selbst genauso wie für unterstützende Prozesse und die Medienversorgung. Konkret beziehen sich die Vorgaben für Luft zur medizinischen Anwendung gemäß des Pharmacopoea Europaea (Europäisches Arzneibuch) bzw. der United States Pharmacopeia (USP) und das National Formulary (NF) der amerikanischen Food & Drugs Administration (FDA), nach denen die Produktion in Singen zertifiziert ist. In der bekannteren ISO-8573- Klassifizierung der Druckluftqualität ausgedrückt, definiert Nycomed als Anforderung: Klasse 1 beim Restölgehalt, Klasse 1 bei Partikeln und Klasse 4 bei der Restfeuchte.

Das Nycomed-Werk in Singen verfügt über zwei getrennte Druckluftnetze mit einem Betriebsdruck von 6 bzw. 10 bar. Das 6-bar-Netz, das aus zwei Druckluftstationen gespeist wird, versorgt die pharmazeutische Produktion, die chemische Produktion und die chemischen Technika mit Druckluft. Dort dient sie als Steuerluft und als Energieträger zum Betreiben von Pneumatikgeräten. In der pharmazeutischen Produktion wird die Druckluft als Reinigungs- und Trocknungsmittel für Primärpackmittel wie z.B. Ampullen, zur Belüftung der Sterilisatorkammern und zur Produktüberlagerung in der Herstellung benutzt. Und genau aus diesen Prozessen resultiert der extrem hohe Sicherheitsanspruch, den Nycomed an die Druckluftversorgung stellt. Für die Produktion braucht Nycomed garantiert ölfreie Druckluft, und das muss 24 Stunden an sieben Tagen in der Woche gewährleistet sein.

Eine durchdachte und stringent geplante Sicherheitslösung für die Druckluftaufbereitung, könnte man an diesem Punkt bereits sagen, doch für die Sicherheitsansprüche laut Vorgabe der Technikabteilung reicht das noch nicht: Um für alle Eventualitäten ebenso wie für Wartungszeiten gerüstet zu sein, ist in der Station noch ein zusätzlicher Aktivkohleadsorber von BEKO mit einem CLEARPOINT-Aktivkohlefilter 0,01 µm im Bypass installiert. Dieser „Polizeifilter“ bildet eine zusätzliche Firewall zum Schutz der Produktion vor Öleintrag durch die Druckluft. Eine nachgeschaltete kalibrierte Drucktaupunkt- und Restölgehaltmesseinrichtung in der Druckluftsammelleitung überwacht permanent den Drucktaupunkt und den Restölgehalt, bei Grenzwertüberschreitungen erfolgt eine Alarmierung über die Gebäudeleittechnik an die Leitwarte. Erst nach dieser Sicherheitsstufe wird die Druckluft über Druckbehälter dem Verteilernetz für die Druckluftverbraucher zugeführt